Лицензирование медицинской деятельности — как получить разрешение?

Медицинские учреждения для выполнения определенных видов услуг, обязаны получить лицензию. Получение которой прописано во многих нормативно правовых актах Российской Федерации, и является обязательным процессом на законодательном уровне. Так как оказание врачебных услуг связаны в первую очередь со здоровьем и жизнью человека, и несут не малый риск для него.

Виды врачебной деятельности, подлежащие обязательному лицензированию

Согласно пункта 46 части 1 статьи 12 «Закона о лицензировании» нижеперечисленные типы меддеятельности требуют получения специального разрешения.

Медицинская деятельность

К ним относят:

• предоставление первой медицинской помощи;
• предоставление высококвалифицированной врачебной помощи;
• предоставление услуг скорой помощи;
• оказание медицинских услуг в санаторных или курортных учреждениях;
• проведение различных экспертиз, анализов и осмотров, связанных со здоровьем человека;
• оказание профилактических врачебных услуг направленных на оздоровление пациента;
• медицинские услуги по трансплантациям различных органов;
• использование доноров в целях медицины.

В настоящее время очень большое количество не специализированных заведений представляют услуги в виде:

• массажа;
• перманентного макияжа;
• прокола ушных мочек;
• пирсинга.

Но все перечисленные услуги в соответствии с пунктом 3 «Положения о лицензии», относятся к медицинским, и подлежат государственному лицензированию. Так как массаж в первую очередь является медицинской процедурой, а косметология относится к терапевтическому или хирургическому вмешательству. Однако многие косметологические салоны, предоставляющие такого рода обслуживания, не спешат получать соответствующее разрешение, что является грубейшим нарушением действующего законодательства Российской Федерации.

Также получение лицензии является обязательным для организаций, которые имеют в штате медработников осуществляющие медицинские осмотры водителей. Поэтому индивидуальные предприниматели и юридические лица, имеющие в своем подчинении персонал по обслуживанию транспорта, должны получить разрешение на право проведения пред рейсовых обследований трудящихся.

Как можно получить лицензию на продажу алкоголя и кто ее выдает? Об этом в нашей статье.

Здесь вы узнаете, как составить бизнес-план на открытие бизнес-центра, в том числе, медицинского.

Что такое арендный бизнес и как его следует начать? Об этом в нашем материале.

Список документов

Чтобы получить лицензию на выполнение различных медицинских услуг, соискатель должен обратиться в министерство здравоохранения со следующими документами:

• с заявлением о просьбе выдачи разрешения, на определенный вид деятельности которое должно быть подписано первым руководителем организации занимающейся такой услугой;
• с документами, которые подтверждают присутствие у заявителя лицензии на конкретные сооружения или помещения, где будет реализовываться данная деятельность, а также на все виды медицинских приборов и инструментов для выполнения врачебных процедур;
• с копиями документальных бумаг, подтверждающих наличие у первого руководителя или учредителя требуемого персонала, прошедшего высококвалифицированное обучение, и имеющего соответствующие дипломы или сертификаты. А также определенный стаж работы, который должен составлять не меньше трех лет;
• с положительными результатами актов о заранее проведенной проверки помещения сотрудниками санэпидстанции, где будут осуществляться работы требующие лицензирование;
  данные о госрегистрации медицинского оборудования;
• сведения о наличии официально заключенных договоров между учредителем и наемными работниками:
  утвержденный список подаваемых документов;
• документ подтверждающий уплату требуемого финансового сбора.

Лицензии на медицинскую деятельность

Чтобы переоформить лицензию нужно предоставить в государственные органы заявление с просьбой о перерегистрации нужного разрешения и подлинник существующей лицензии.

Для правильного составления заявки на получение или перерегистрацию лицензии, заявителю нужно в обязательном порядке указать следующую информацию:

• краткое и полное название организации. Для чего нужно прописать юридический и фактичекский адрес лицензируемого учреждения, основной госномер регистрации, данные о едином государственном реестре юридического лица, а также его электронный адрес и телефон;
• ФИО юридического или физического лица подающего заявление на выдачу лицензии, его адрес проживания и паспортные данные;
• идентификационный номер налогоплательщика, подтверждающий, что лицензируемое лицо состоит на учете в налоговых учреждениях;
• наименование вида деятельности, которая подлежит лицензированию.

Выдача и стоимость лицензии

Лицензионный документ могут выдавать государственные учреждения, занимающиеся медицинской деятельностью. Одним из таких заведений является общегосударственный отдел по контролю в сфере здравоохранения. Данная служба устанавливает род занятий, и кандидата на получение разрешения.

Проблемами в предоставлении лицензии занимаются:

• государственный надзор за здравоохранением. Решает вопросы медицинских учреждений, которые подчиняются органам местного самоуправления.
• аппарат государственной власти. Для предприятий осуществляющих высококвалифицированную медицинскую помощь.

Для оформления разрешающего документа необходимо использовать специальную модель заявления, которая регламентируется приказом Росздравнадзором.

Средняя стоимость лицензии составляет 20000 рублей. Данная сума оплачивает следующие предоставляемые госучреждением услуги для получения медицинского разрешения:

• различные консультации по подготовке необходимого пакета документов;
• прием и рассмотрение предоставленных бумаг;
• анализ поданных документов;
• формирование перечня проблемных вопросов, которые не соответствуют действующему законодательству, и оказывают отрицательное воздействие на получение соответствующего разрешения;
• выдача рекомендаций, которые позволят устранить выявленные нарушения при сборе и подачи требуемых документов;
• выдача лицензионного документа для осуществления врачебной деятельности.

От подачи заявления до получения медицинской лицензии, период осуществляемой процедуры не должен составлять больше тридцати дней.

Условия, выдвигаемые к получателю разрешения

Законодательство Российской Федерации предусматривает следующие обязательные требования к претенденту на получение лицензии для врачебной деятельности:

• наличие зданий или помещений для осуществления медицинских услуг, которые в правовом поле должны принадлежать соискателю;
• наличие лицензии на имущество принадлежащее претенденту;
• наличие определенного штата сотрудников, который рассчитывается с помощью нормативно правовой базой государства;
• наличие специального образования по соответствующей специальности у трудящихся медицинского учреждения и индивидуального предпринимателя;
• наличие у работающих сотрудников стажа работы не меньше трех лет по соответствующей квалификации;
  наличие разрешения на использование оборудования и инструментов медицинского назначения;
• осуществление постоянного контроля, за качеством предоставляемых услуг;
• соблюдение принципов по обращению с медицинскими препаратами;
• применение всех требуемых законодательством журналов по учету производимой деятельности;
  наличие сведений о радиационном состоянии имеющегося оборудования, представленные в виде таблицы;
  создание условий для повышения квалификации специалистами организации один раз в пять лет.

Также наличие такого документа оградит индивидуального предпринимателя от конфликтных ситуаций с контролирующими и проверяющими государственными органами

Которые имеют право наложить немаленькие административные взыскания, а также привлечь нарушителя к уголовной ответственности. Помимо вышесказанного лицензия считается неоспоримым доказательством того что осуществляемая врачебная деятельность является официальной, а жизнь и здоровье клиента такого медучреждения застрахованы на государственном уровне.